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【技術】藥品包裝材料介紹

發布日期：2022-06-29 ??責編：Nancy

核心提示：藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。

　　藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。

　　包裝材料的分類：吸塑膜、共擠膜、包裝膜、打包帶，包裝帶，塑料打包帶，塑料包裝帶，纏繞膜，PE纏繞膜，PE拉伸膜等等多種包裝材料。

　　一、藥品包裝材料的要求

　　1、一定的機械性能包裝材料應能有效地保護產品，因此應具有一定的強度、韌性和彈性等，以適應壓力、沖擊．振動等靜力和動力因素的影響。

　　2、阻隔性能根據對產品包裝的不同要求，包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。

　　3、良好的安全性能包裝材料本身的毒性要小，以免污染產品和影響人體健康；包裝材料應無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護產品安全。

　　4、合適的加工性能包裝材料應宜于加工，易于制成各種包裝容器應易于包裝作業的機械化、自動化，以適應大規模工業生產應適于印刷，便于印刷包裝標志。

　　5、較好的經濟性能包裝材料應來源廣泛、取材方便、成本低廉，使用后的包裝材料和包裝容器應易于處理，不污染環境、以免造成公害。

　　二、藥品包裝材料分類

　　Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。

　　Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品，但便于清洗，在實際使用過程中，經清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。

　　Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料、容器。

　　藥包材分類目錄由國家藥品監督管理局制定、公布。

　　三、藥品包裝材料質量管理

　　藥包材生產企業的質量管理部門應負責產品生產全過程的質量管理和檢驗，受企業負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員，并有與藥包材生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。

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