紙引未來網訊 最新新冠狀病毒愈演愈烈,市面上各種口罩魚龍混雜,大家除了買不到口罩會困惑外,如何選擇合適的口罩也需要引起注意。
因為口罩品類眾多,真正有效進行醫用級別的口罩卻不多,因此根據不同的標準,口罩的分類也不一樣。如從材質來看,主要分為紗布口罩、無紡布口罩和PTFE納米薄膜口罩;而從功能上分,又可分為醫用外科口罩、一次性醫用口罩和醫用防護口罩等。而我們本次和大家分享的主要是口罩滅菌對外包裝的要求,從而影響口罩的市場投放量。
口罩的滅菌方式
一般醫療器械的主要滅菌方式為高溫蒸汽、環氧乙烷、輻射滅菌、低溫等粒子,而我們醫用口罩則采用其中的環氧乙烷滅菌方式進行殺菌處理(俗稱EO滅菌)。而人們通俗認知的臭氧殺菌、紫外線殺菌對醫用口罩作用不大,因此那些打著紫外線殺菌實現口罩二次利用的設備或儀器實際上沒有任何作用。
目前市場上也有一些嘗試采用輻射滅菌,但是因為口罩產品的材質和工藝特殊性,輻射滅菌后會產生臭氣,并且熔噴材料輻照后會加快分子量斷裂,導致老化而不能起到防護阻隔作用。
此外生產完的口罩進行滅菌后在運輸儲存過程中都是無菌狀態,滅菌使用理化方式消殺微生物,無菌醫療器械的無菌不是絕對的,也只是把微生物的存活減少到最低狀態,當前無菌醫療器械的無菌概率標為10-6,即百萬分之一。
同時,因為環氧乙烷是致癌物質,而一次性外科口罩,滅菌級別的醫用口罩等都是采用環氧乙烷進行滅菌處理,如何保證滅菌后,口罩中沒有環氧乙烷殘留,在使用時,環氧乙烷能夠充分解析,達到國際解析標準(國際標準為解析后環氧乙烷的殘留量少于10ug/g),這與口罩包裝物的透氣性有很大關系,通常包裝用的聚乙烯PE包裝袋解析時間非常長,如果操作不當,很容易讓消費者佩戴了沒有完全解析的口罩,反而對人體有害,因此真正符合口罩外包裝的滅菌袋一般采用高透氣性和一定阻隔的紙塑包裝,但市場上一次性口罩普遍采用經過環氧乙烷滅菌的PE塑料袋包裝,但需要存放20天以上以利于袋內環氧乙烷的解析。
口罩滅菌對包裝的要求
正如上面所說,環氧乙烷解析時間與外包裝的透氣性關系較大。以下是兩種包裝形式的對比圖供參考。
PE聚乙烯塑料袋
由于透氣性較差,會導致環氧乙烷無法進入口罩內部從而降低殺菌消毒的徹底性,同時也會造成解析的不徹底致使環氧乙烷殘留在口罩上,無意中損害了身體健康。此外,塑料袋包裝口罩解析時間將長達20天,在市場對口罩空前需要的當下,大大影響了口罩供應。
紙塑包裝袋
由于包裝中紙的存在能有效增強透氣性,增強殺菌消毒的徹底性也降低了環氧乙烷殘留的可能性。通常解析時間7天甚至更短,最短可以2-3天完成,降低解析周期,且阻菌性優越,可使口罩保持無菌狀態長達三年以上,更安全,當然紙塑包裝因為包裝工藝和環節更多,相比聚乙烯塑料袋,成本更高。
目前中國市場上醫用口罩PE塑料袋包裝占90%,紙塑袋僅占10%,因為口罩滅菌后,聚乙烯包裝需要更長的時間確保環氧乙烷的解析,因此生產與市場的流轉時間需要更長,但紙塑包裝減少口罩出廠時間,更快速地保護消費者健康。因此如果在包裝成本可靠的情況下,采用紙塑包裝能夠極大提高口罩的市場投放量。