包裝是保護藥品的“盔甲”,若這個“盔甲”不牢固,藥品安全值將大大降低,患者的生命健康也會受到威脅。為將藥品完好無缺地呈現給患者,制藥企業會對藥品包裝進行檢測。其中,包裝袋的密封性、封口強度是檢測的重點,包裝檢測儀器也成為藥企的熱門選擇。
包裝檢測儀器是對包裝材料、包裝成品等進行質量檢測與控制的試驗儀器,在醫藥、醫療器械、食品等行業運用較為廣泛。但由于應用行業較多,需要檢測的項目也不同,藥企就犯了難,針對包裝檢測儀的分類,筆者從測試原理以及使用方式的角度為大家詳細介紹。
根據測試原理的不同,包裝檢測儀大致可以分為三種,即真空衰減法設備、超聲波原理設備、高壓放電法設備。真空衰減法設備主要適用于軟包裝、半堅硬包裝以及硬包裝的密封性能測試,例如鋁塑包裝的PVC硬片。超聲波原理設備主要適用于軟袋封口質量的分析,比如鋁塑復合袋的封口強度測試。高壓放電法設備則主要適用于填充液體的包裝,例如飲料、牛奶、礦泉水等。
根據使用方式的不同,包裝檢測儀可以分為兩種,即在線檢測和實驗室專用抽樣檢測。在線檢測這類專項適用于密封儀,而實驗室專用抽樣檢測則適用于包裝密封儀。此外,也有包裝袋檢測儀生產廠家表示,藥企生產的有些產品需要在正壓或者負壓的條件下進行。因此,根據檢測方式的不同,可以分為正壓法測試試驗模式和負壓法測試試驗模式。
所謂的正壓法測試試驗模式主要有破裂試驗和標準蠕變,設備主要有正壓密封儀。破裂試驗是向包裝袋內充入氣體,直至其破裂,通過最大破裂壓力來評估封口強度;標準蠕變則是向包裝袋內充入一定壓力的氣體并保持特定時間,然后向包裝內繼續充入氣體直至其破裂,通過過程中的壓力變化以及破裂壓力判斷包裝袋經過蠕變后的耐壓表現。
而負壓法測試實驗模式又叫“起泡法”,設備主要有負壓密封儀。負壓法測試實驗是將被測包裝袋浸入盛水的真空罐中,對真空罐抽真空,當包裝袋內部壓力大于外部壓力時會膨脹增大,密封不好時會有起泡冒出,無起泡冒出則說明密封良好。
醫藥行業中,包裝袋最主要的一個作用就是保鮮、保質,讓醫藥產品能夠高質量地送達患者手中。但現實生活中,我們不乏看到這樣那樣的關于醫藥包裝不合格的新聞事件。密封性能和封口強度是藥品包裝的關鍵因素,如果在此方面出錯,后果將不堪設想。為了提高包裝的密封和封口質量,讓患者放心服用醫藥產品,包裝袋檢測儀器發揮的作用和影響不容小覷。
從上述情況來看,包裝袋檢測儀分類以及功能都很多,不但可以對包裝的密封性能進行定量分析,同時還能通過醫藥包裝出現的漏氣位置進行定性分析,也可以為包裝工藝的改進提供依據。而隨著各項技術的逐漸成熟,醫藥消費水平和需求的提高,包裝袋檢測儀的發展還會全面開花。